Nuevos llamamientos para que la UE revise las regulaciones sobre cultivos editados genéticamente

l informe dice que la legislación actual impedirá la innovación en la ciencia de los cultivos y obstaculizará los esfuerzos para hacer que la agricultura sea más sostenible.

En julio de 2018, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJCE) dictaminó que todas las plantas editadas con el genoma deben ser tratadas legalmente como organismos genéticamente modificados (OGM), utilizando definiciones que datan de 2001. La decisión provocó consternación en muchos miembros de la comunidad de investigadores argumentan que no tuvo plenamente en cuenta la evidencia científica.

Con los métodos modernos de edición de genes, los investigadores pueden realizar mutaciones específicas en los genomas de las plantas que son indistinguibles de los cambios provocados por los programas tradicionales de reproducción. Al introducir estas mutaciones con técnicas como Crispr, que ganó el premio Nobel de química de este año , los científicos de cultivos pueden acelerar la selección de plantas con características deseables como resistencia a enfermedades o tolerancia a la sequía.

Allea argumenta que el TJCE se equivocó al clasificar los cultivos editados de esta manera junto con los organismos transgénicos cuyos genomas han tenido ADN introducido de otras especies. La comunidad científica ha expresado su preocupación de que restringir sustancialmente la posibilidad de utilizar la edición del genoma mediante la aplicación de la legislación sobre transgénicos tendrá consecuencias negativas considerables para la agricultura, la sociedad y la economía, dijo uno de los autores principales del informe, Oana Dima, en una entrevista publicada en Alleas sitio web. "Más específicamente, el desarrollo de variedades de cultivos beneficiosos de una manera más rápida y mucho más dirigida gracias a la edición del genoma se detiene en Europa, mientras que el resto del mundo adopta la tecnología".

Dima señala que el “Acuerdo Verde” publicado recientemente por la Comisión Europea enfatiza la necesidad de reducir la dependencia de pesticidas y fertilizantes, al mismo tiempo que proporciona alimentos sostenibles y asequibles. “Establecer los objetivos no es suficiente, también necesitamos herramientas para ayudar a alcanzar estos objetivos. Todos los enfoques posibles, incluidas las tecnologías innovadoras de fitomejoramiento, son necesarios para abordar estos desafíos ”, dijo.

Allea advierte que someter a todas las plantas editadas genéticamente al estricto marco regulatorio que rige los organismos transgénicos evita que las pequeñas empresas europeas se beneficien de la última biotecnología y, en cambio, favorece a las grandes corporaciones multinacionales. El organismo de la industria de la biotecnología EuropaBio estima que obtener la aprobación para importar un cultivo transgénico a la UE lleva más de seis años en promedio, con costos que oscilan entre € 7 y € 15 millones (£ 6.3– £ 13.6 millones) por cultivo debido al número de estudios necesario para admitir aplicaciones. Obtener la aprobación para cultivar plantas modificadas genéticamente es aún más difícil, con solo un cultivo OGM aprobado actualmente para su cultivo en la UE.

Según el informe de Allea, Nueva Zelanda es el único país que ha adoptado un "enfoque comparable" a la UE. En contraste, la mayoría de los países distinguen entre cultivos editados genéticamente y organismos modificados genéticamente. En Canadá, la regulación se “basa puramente en productos” independientemente del método de reproducción utilizado, mientras que EE. UU. No regula las plantas que han estado sujetas a deleciones de genes, sustituciones de pares de bases simples o inserciones de secuencias de ácidos nucleicos de plantas afines compatibles. La firma estadounidense de biotecnología Calyxt comercializó el primer producto alimenticio editado genéticamente del país el año pasado, y una serie de otros productos editados genéticamente se están acercando a la preparación del mercado .

Esta situación, señala Allea, significa que "la mayor parte de la innovación en el área de la edición del genoma tiene lugar fuera de Europa, y la inseguridad jurídica actual desincentiva la inversión en la investigación de la edición del genoma".

Científicamente indefendible

“El fallo [del TJCE] fue polémico porque no tenía sentido científico, tenía implicaciones negativas para la investigación, el mejoramiento de cultivos y la sostenibilidad agrícola en Europa, y estableció un entorno regulatorio poco práctico para los productos editados genéticamente producidos y entrando en Europa, “Alan Schulman, científico de plantas de la Universidad de Helsinki, dice a Chemistry World .

Schulman, quien se desempeña como presidente de la Organización Europea de Ciencias Vegetales , está de acuerdo en que las leyes actuales sobre plantas editadas genéticamente han tenido un "efecto escalofriante" en la ciencia de los cultivos en Europa. "[Las herramientas de edición de genes] estaban fuera del alcance en Europa para todas las empresas de cría excepto las más grandes con los bolsillos más profundos", dice. "Incluso estos han estado trasladando su I + D de edición genética fuera de Europa ".

Schulman también señala que el fallo del TJCE estableció a los estados miembros de la UE como "una tarea de trazabilidad imposible". «Un cambio de un solo nucleótido en el ADN producido por la edición de genes y el mismo realizado por mutagénesis espontánea o inducida son química y físicamente idénticos. Por tanto, no se puede desarrollar ningún método de detección específico para una alteración editada por genes », explica. También señala que cualquier intento de bloquear una importación editada genéticamente que sea idéntica a un producto producido por medios tradicionales en el país violaría las reglas de la Organización Mundial del Comercio.

El informe de Allea presenta una serie de opciones para que los responsables políticos europeos aborden la situación, pero destaca que no hacer nada "no es una opción". Schulman está de acuerdo en que se necesitan cambios urgentes, y describe la situación actual como "científicamente indefendible". "La legislación sobre OMG, que data de 2001 y se basa en el nivel de conocimiento de hace décadas, no refleja nuestro estado actual de conocimiento de la genética", dice Schulman.

"En general, es necesario dejar de regular la técnica mediante la cual se elabora una variedad de cultivo o alimento en particular, a regular las propiedades de esa planta o alimento", agrega.

Chemistry World