China concentra actualmente el 75% de las patentes globales en semillas editadas genéticamente, un dato que refleja un cambio profundo en el mapa de la innovación agrícola y que fue expuesto recientemente en Madrid durante la asamblea general de Biovegen. El encuentro reunió a representantes del sector científico, empresarial y gubernamental para analizar el impacto de las New Genomic Techniques (NGT’s), en un contexto en el que la Unión Europea busca actualizar su regulación y recuperar competitividad frente al avance asiático.
El dato central resume una tendencia acelerada en la última década: en 2014, Europa lideraba el ranking de solicitudes de protección de plantas ante la UPOV con 3.464 registros, seguida por China con 2.125 y Estados Unidos con 1.588. Sin embargo, en 2024, el país asiático pasó al primer lugar con 16.177 solicitudes, quintuplicando a la Unión Europea, que registró 3.268, mientras que Estados Unidos descendió a 1.268.
Este cambio no solo refleja una mayor inversión en investigación, sino también un entorno regulatorio más favorable en otras regiones del mundo. Las restricciones europeas sobre el uso y desarrollo de nuevas técnicas genómicas han sido señaladas como un factor clave en la pérdida de liderazgo del bloque.
Durante la asamblea, el director de la Fundación Grupo Cajamar, Manuel Láinez, advirtió sobre el trasfondo geopolítico de este fenómeno. “El mundo post-Ucrania y post-COVID demostró que las cadenas alimentarias son vulnerables. Hoy ya se tiene claro que la alimentación también juega la partida y la biotecnología vegetal ya no es solo ciencia: es geoestrategia”, sostuvo.
En ese marco, la Unión Europea comenzó a dar señales de cambio. El pasado 21 de abril, el Consejo Europeo adoptó su posición sobre el nuevo reglamento de NGT’s, que será sometido a segunda lectura en el Parlamento en mayo. De avanzar el proceso, la normativa podría publicarse durante el segundo semestre de este año. No obstante, su entrada en vigor no se prevé antes de 2028.
Un llamado a anticiparse
Ante este escenario, desde el Ministerio de Agricultura de España (MAPA) instaron al sector a no esperar. Ana Judith Martín, secretaria del Consejo Interministerial de Organismos Modificados Genéticamente, alentó a empresas y centros de investigación a comenzar a trabajar desde ahora en el registro de sus desarrollos.
“El MAPA dará facilidades para que las empresas puedan tener todo preparado para cuando en 2028 entre en vigor puedan proteger sus variedades”, afirmó. Además, aclaró que los ensayos de campo pueden realizarse bajo la normativa actual sin impedir que luego las variedades sean registradas como NGT-1.
La futura regulación europea introduce una diferenciación clave entre dos tipos de plantas editadas: las NGT-1, que tendrán un tratamiento más flexible y simplificado, y las NGT-2, que estarán sujetas a requisitos similares a los organismos genéticamente modificados tradicionales, incluyendo evaluaciones de riesgo más estrictas, trazabilidad y etiquetado obligatorio.
Según explicó Concepción Novillo, directora de Políticas Regulatorias de Semillas y Biotecnología de Bayer Crop Science, el criterio que define esta clasificación ha generado debate en la comunidad científica. La distinción dependerá de si la planta presenta más de 20 modificaciones genéticas, un umbral considerado arbitrario por algunos expertos.
“Las variedades desarrolladas por los últimos métodos de mejora no deberían ser reguladas de forma diferente si son similares e indistinguibles de las obtenidas por técnicas tradicionales”, señaló.
Europa, en desventaja global
Mientras Europa ajusta su marco normativo, numerosos países ya avanzaron con regulaciones específicas para las NGT’s. Entre ellos se destacan Argentina, Brasil, Estados Unidos, Canadá, Japón, Australia e India, además del Reino Unido tras el Brexit. En América Latina, también adoptaron enfoques flexibles países como Colombia, Chile, Uruguay, Paraguay y Perú.
China, por su parte, mantiene una clasificación formal de estas técnicas dentro de los transgénicos, pero en la práctica implementó procedimientos simplificados que facilitaron su desarrollo y aprobación, lo que explica en parte su liderazgo en patentes.
Este escenario genera preocupación en el sector europeo, que advierte sobre el riesgo de perder competitividad en un área clave para la seguridad alimentaria y la sostenibilidad agrícola.
Reformas en marcha
El impulso regulatorio en Europa no se limita a las NGT’s. Según adelantó Martín, también avanzan reformas en el reglamento de fertilizantes, que incorporará nuevos biofertilizantes y soluciones de bionutrición, y en el denominado paquete “Omnibus”, orientado a simplificar la normativa alimentaria.
Entre las medidas previstas se incluye la diferenciación entre bioestimulantes y fitosanitarios, lo que permitiría acelerar el registro de biopesticidas. Asimismo, se prevén cambios en la regulación del material reproductivo vegetal y en la normativa sobre microorganismos modificados genéticamente.
En este último caso, la propuesta contempla la creación de una categoría de “microorganismos de bajo riesgo”, con autorizaciones indefinidas y métodos de detección más flexibles, con el objetivo de reducir la inseguridad jurídica y evitar alertas sanitarias por trazas mínimas.
Biovegen y el impulso a la biotecnología
El encuentro en Madrid también sirvió para destacar la evolución de Biovegen, la plataforma que articula la relación entre ciencia y empresa en el ámbito de la biotecnología agraria. Fundada en 2005 con 20 miembros, hoy cuenta con 185 asociados, entre empresas y centros de investigación.
Durante la asamblea, se reconoció la gestión de José Pellicer, quien presidió la entidad durante más de dos décadas, y se confirmó la designación de José María Fontán como nuevo titular.
Además, se formalizó una alianza con la Sociedad Española de Ciencias Hortícolas, que permitirá fortalecer la cooperación en investigación, eventos y difusión del conocimiento en biotecnología aplicada al agro.
El contexto global, marcado por tensiones geopolíticas y desafíos climáticos, posiciona a la biotecnología vegetal como un eje estratégico. Mientras China consolida su liderazgo, Europa intenta recuperar terreno con cambios regulatorios que podrían redefinir el futuro de la innovación agrícola.
